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衛部醫器輸字第033955號 /中文仿單

2023-05-30

"泰爾茂納諾帕斯注射筆專用針

 “Terumo” NANOPASS Needle for Pen-Injectors

 

 

衛部醫器輸字第033955

 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

 

產品敘述

本產品需與筆式注射器一起使用,用於皮下注射藥物,包括胰島素和人類生長激素。

 

注意事項

  • 按照醫師的指示使用。
  • 如果包裝保護密封打開或損壞,請勿使用。
  • 打開保護密封圈後立即使用。
  • 如果針彎曲或損壞,請勿使用。
  • 請勿直接接觸針頭。
  • 單次性使用後應安全處理,以避免感染的風險。
  • 注意針刺傷害。
  • 以捏起方式注射,請小心注射到真皮中以及注射部位的洩漏。
  • 僅限單次使用,不要重複使用,不要重複滅菌,不要重新處理。再加工可能會損害器械的

   無菌性,生物相容性和功能完整性。

 

 

使用時注意事項

  • 卸下內針帽時,請筆直取下,以免碰到針。
  • 每次注射前都要對穿刺部位進行消毒。
  • 注意將注射位置與先前的注射位置相距至少2-3 cm,或在對側部位進行注射。
  • 按照醫師的指示定期更換注射部位。
  • 每次注射前,請檢查藥物是否通過針頭流動。
  • 刺入皮膚後請勿改變筆式注射器的角度,以免斷針。如果針頭斷裂並殘留在體內,請立即聯繫醫師。
  • 請勿將針頭留在筆式注射器上。否則可能會導致意外的針刺傷害、空氣進入藥筒、針頭被藥物堵塞。

 

 使用方法

有關組裝和注射的方法,請參閱《原廠使用手冊》。

1. 拆除保護封條。

2. 將針頭筆直連接到筆式注射器上,然後順時針轉緊直至轉不動為止。

3. 直接拆下外針帽和內針帽。

4. 進行空射,並檢查藥物是否從針尖流出。

5. 垂直刺穿皮膚,並在給藥過程中保持注射位置。

6. 給藥後,從注射部位拔出針頭。僅在自我注射的情況下,小心直裝外針帽。醫療機構

   的員工需要遵循其機構之特殊指示。

7. 逆時針轉動針頭時,請緊握住筆式注射器,然後將其從筆式注射器中取出。

8. 使用後請將其丟棄在特殊的容器中,以防止意外的針刺傷害。

 

 

儲存條件

  • 避免水和陽光直射。
  • 請勿在極端溫度和濕度下存放。
  • 避免孩童碰觸。

 

包裝

100/單位

 

型號及規格

Product Code

TN*3404M

TN*32504M

TN*32506M

TN*32508M

Needle tip diameter

34G (Ø 0.18 mm)

32.5G (Ø 0.22 mm)

32.5G (Ø 0.22 mm)

32.5G (Ø 0.22 mm)

Needle length

4 mm

4 mm

6 mm

8 mm

Packaging size

100 pieces

100 pieces

100 pieces

100 pieces

 

 

    

醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

醫療器材商地址: 台北市中正區忠孝西路一段四號8

製造業者名稱:(O) TERUMO CORPORATION

            (P) Kofu Factory of Terumo Corporation

製造業者地址:(O) 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

            (P) 1727-1 Tsuijiarai, Showa-cho, Nakakoma-gun, Yamanashi Prefecture, Japan